日本针对AI医疗仪器的使用拟立法

据《日本经济新闻》报道，日本政府计划制定关于使用人工智能（AI）的医疗仪器的综合法律法规。除了对诊疗的最终责任人医生有相关的法规之外，也会针对安全性方面提出政府审查的要求及条件。另外根据AI自我学习的性能，功能会逐渐进化，根据这些准备制定医疗仪器安全性评价方法，AI有助于提高医疗的品质和效率，希望可以尽早实用化。在医疗领域AI主要应用在影像诊断领域，为了使技术实用化将继续进行开发研究。NEC和日本国立癌研究中心开发的实时内窥镜诊断系统可以在一秒内处理30个视频，因此可以轻易的发现大肠肿瘤。明年开始计划进行临床试验。要想在日本市场销售新的医疗仪器，要通过日本厚生劳动省的审核，但是目前没有关于使用AI医疗器械使用的安全性及有效性的评价指标。厚生劳动省将在今年制定使用AI医疗仪器使用的评价指标。自我升级后医疗仪器在性能进化得到审批后也有可能再次性能发生转化，在此期间计划制定关于性能重新评价的规定并准备有具体实效性的规则。对于诊疗的责任归属问题，原则规定AI是协助医生进行诊断的，最终的诊断或治疗方案是由医生决定的，所以最终的责任由医生担当。有人指出虽然AI医疗应用可以降低医疗事故及提高效率等优点，很多人都表示很期待，但是也有人指出，从事医疗工作的人也会被AI抢走工作岗位。关于这点日本医师会对AI带来的影响给予了积极的评价，但是也表示患者的安全是最重要的，因此也要对AI有所限制。

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